上月27日,百时美施贵宝(BMS)和bluebirdbio(蓝鸟)宣布,双方联合开发的BCMACAR-T细胞治疗产品Abecma(idecabtagenevicleucel;ide-cel)获FDA批准上市。这已经是FDA批准的第五款CAR-T产品。其它四款CAR-T按时间排序,分别是诺华的Kymriah、吉利德/Kite的Yescarta和Tecartus,以及BMS的Breyanzi。
年,美国FDA接连批准两款CAR-T细胞治疗,点燃了CAR-T细胞研究热潮,越来越多的企业投身在CAR-T治疗领域,近些年,CAR-T上市浪潮也终于来到亚洲。
日本是首个批准CAR-T细胞产品上市的亚洲国家/地区。年3月,日本厚生劳动省(MHLW)批准诺华的Kymriah上市,且被纳入日本医保;年1月,MHLW再次批准吉利德/Kite的Yescarta上市,成为日本第二款商业化的CAR-T细胞产品。
紧随其后,新加坡批准了Kymriah,成为第二个批准CAR-T细胞治疗上市的亚洲国家/地区,也是首个批准CAR-T细胞治疗上市的东南亚国家/地区。
另外,据诺华